新聞動態(tài)

    6月9日是第8個世界認可日，今年的主題是“認可支持健康和社會關(guān)懷”。隨著全球人口增長和人均壽命增加，人們對健康與社會關(guān)懷服務(wù)的需求與日俱增。認可作為“證實能力，傳遞信任”的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，通過合格評定鏈證實著能力、傳遞了信任，是健康與社會關(guān)懷服務(wù)的提供者可資利用的關(guān)鍵工具。近年來，我國的認可工作在健康和社會關(guān)懷領(lǐng)域取得的顯著成果。

    完善認可體系，拓展健康領(lǐng)域制度。截至今年4月，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）共認可7000多家合格評定機構(gòu)，頒發(fā)的有效認可狀態(tài)各類認證證書83萬多份。認可制度包括3大門類32項分項制度。其中，質(zhì)量、環(huán)境、食品安全、信息安全管理體系認證機構(gòu)認可，檢測、校準、醫(yī)學、生物安全實驗室認可等，許多認可制度都與健康和社會關(guān)懷密切相關(guān)。

    我國的醫(yī)學實驗室認可與發(fā)達國家同步發(fā)展，并走在國際同行前列；我國率先建立生物安全實驗室國家認可制度，制定我國首個實驗室生物安全的國家強制標準，建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準，有力支撐了國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹和實施。目前，我國獲認可的高級別生物安全實驗室共有63家。

    在北京奧運會、上海世博會、南京青奧會、青海玉樹地震救災(zāi)等重大活動中，CNAS積極配合相關(guān)政府部門，為活動的順利舉辦和疫病防控提供了有力的技術(shù)支撐。2012年，由國家認監(jiān)委組織實施、CNAS和其他單位共同承擔的“P3和P4實驗室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”榮獲國家科技進步二等獎，實現(xiàn)了認證認可領(lǐng)域科技獎項零的突破。

    擴大互認范圍，搭建能力信任平臺。目前，CNAS已經(jīng)加入國際范圍和亞太區(qū)域全部的認可多邊互認制度，互認范圍覆蓋全球經(jīng)濟總量的95%。多邊互認框架下，CNAS認可的檢測報告和認證證書成為很多國家進口相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證，健康和社會關(guān)懷服務(wù)中使用的產(chǎn)品在申請監(jiān)管部門批準和跨境流動時，可避免重復(fù)檢測、認證，有效提高了健康和社會關(guān)懷服務(wù)的效率。

    同時，CNAS不斷加強與相關(guān)國際組織的合作交流，積極發(fā)揮認可在健康和社會關(guān)懷領(lǐng)域的建設(shè)性作用，參與了世界衛(wèi)生組織（WHO）框架范圍內(nèi)生物安全檢驗結(jié)果相互承認機制的建立、中法關(guān)于新發(fā)傳染病政府間科技合作協(xié)議的談判，以及多個相關(guān)領(lǐng)域國際標準和指南的制修訂工作。

    通過擴大互認，CNAS為中國檢驗檢測認證結(jié)果取得廣泛國際承認搭建了能力信任平臺，幫助健康和社會關(guān)懷服務(wù)機構(gòu)增強了知名度、提升了競爭力。

    新聞鏈接

    認可在消費者和健康 服務(wù)機構(gòu)間建立信任

    公眾希望醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能提供優(yōu)質(zhì)、可靠、一致、有效的服務(wù)，希望醫(yī)院的檢驗結(jié)果準確可靠，誤診率得以降低，同時也希望個人信息得到保障，投訴得到認真對待。認可正是通過建立信任、提供保證為健康與社會關(guān)懷提供支撐。

    提升醫(yī)療保健機構(gòu)管理水平。ISO13485是全球最受認可的醫(yī)療器械標準，確保了醫(yī)療器械服務(wù)的卓越品質(zhì)。管理體系認證機構(gòu)可以對健康與社會關(guān)懷服務(wù)機構(gòu)進行ISO9001質(zhì)量管理體系認證，或者對醫(yī)療器械廠商進行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。對管理體系認證機構(gòu)的認可能夠使相關(guān)方對認證機構(gòu)的能力和公正性達到國際公認標準建立信任。

    提升醫(yī)學實驗室檢驗?zāi)芰ΑＵJ可機構(gòu)依據(jù)ISO15189等國際標準，通過嚴格的過程對醫(yī)學和臨床實驗室進行認可，向包括健康與社會關(guān)懷服務(wù)機構(gòu)在內(nèi)的所有利益相關(guān)方證明該實驗室的技術(shù)能力符合國際公認的要求。

    經(jīng)過認可的臨床實驗室能夠通過適宜的標準樣品和方法，確保檢驗結(jié)果的可靠、等效和國際可比性，為改進患者的治療提供幫助。

    確保醫(yī)院的床旁檢驗質(zhì)量。床邊檢測（POCT）通常在患者床邊進行，方便立時知曉結(jié)果，因此往往不在醫(yī)學實驗室的受控和受監(jiān)管環(huán)境范圍內(nèi)。由于治療結(jié)果可即刻決定患者獲得的關(guān)懷情況，因此認可意味著患者能夠信任結(jié)果的可靠性。對POCT服務(wù)進行認可時，采用ISO22870標準，該標準應(yīng)與ISO15189認可聯(lián)合使用。

    保證患者的信息安全?；颊邆€人信息和資料的處理是健康與社會關(guān)懷服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。由經(jīng)過認可的認證機構(gòu)對這些信息和資料的處理者進行ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證，可以使患者對信息處理者建立信任。

    實現(xiàn)檢驗結(jié)果可追溯。精確測量至關(guān)重要，因為其往往會影響患者的關(guān)懷方法。進行精確測量的一大要素就是可靠的標準物質(zhì)/標準樣品。

    ISO Guide 34規(guī)定了標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)應(yīng)遵守的管理體系和技術(shù)要求。這確保了標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能生產(chǎn)出質(zhì)量達到規(guī)定水平且測量流程得到了控制的產(chǎn)品，以便在實驗室中檢驗上述產(chǎn)品的精確測量能力。

    提升社會關(guān)懷服務(wù)機構(gòu)的水平。對提供社會關(guān)懷服務(wù)機構(gòu)進行檢驗機構(gòu)認可時，采用國際標準ISO/IEC 17020。檢驗內(nèi)容主要包括可靠性、公正性和工作能力，以確保患者及其家庭能獲得養(yǎng)老院提供的優(yōu)質(zhì)關(guān)懷服務(wù)。

    在社會關(guān)懷的各個專業(yè)領(lǐng)域，例如老年癡呆、學習障礙、看護、心理健康、居家護理等，由經(jīng)過認可的檢驗機構(gòu)依據(jù)嚴格的標準對服務(wù)機構(gòu)實施獨立檢驗，能夠推動服務(wù)標準的提高，為社會關(guān)懷服務(wù)的顧客以及公眾提供信任和保證。